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來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
[1310-73-2]
本品含總堿量作為(NaOH)計(jì)算,應(yīng)為97.0%~100.5%;總堿量中(Na2CO3)不得過2.0%。
【性狀】 本品為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片;質(zhì)堅(jiān)脆,折斷面顯結(jié)晶性;引濕性強(qiáng),在空氣中易吸收二氧化碳。
本品在水或中易溶。
【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】 堿度 取本品,加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值不得小于11.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水20ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801)與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。
鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較.不得更濃(0.015%)。
鉀鹽 取本品0.25g,加水5ml溶解后,加醋酸使成酸性,置冰浴中冷卻,再加亞硝酸鉆鈉試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。
鋁鹽與鐵鹽 取本品5.0g,加稀50ml溶解后,煮沸,放冷,加氨試液使成堿性,濾過,濾渣用水500ml洗凈,并熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg。
鐵鹽 取本品1.0g,加水10ml與2.5ml溶解后,加水溶解使成25ml,依法檢查(通則0807)與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。
重金屬 取本品1.0g,加水5ml與稀11ml溶解后,煮沸,放冷,加指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品1.5g,精密稱定,加新沸過的冷水40ml溶解,放冷至室溫,加指示液3滴,用滴定液(0.5mol/L)滴定至紅色消失,記錄消耗滴定液的體積,再加甲基橙指示液2滴,繼續(xù)滴加滴定液至顯持續(xù)的橙紅色。根據(jù)消耗滴定液的體積,算出供試量中的總堿量(作為NaOH計(jì)算),并根據(jù)加甲基橙指示液后消耗滴定液的體積,算出供試量中Na2C03的含量。每1ml滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于40.00mg的NaOH或106.0mg的Na2CO3。
【類別】 藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑。
【貯藏】 密封保存。