【產(chǎn)品名稱】乳糖
【中文別名】α-乳糖;乳糖;乳糖一水化物
【CAS 號】 5989-81-1
【分子式】 C12H24O12
【分子量】 360.3118
【性狀】 本品為白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?;無臭,味微甜。 本品在水中易溶,在,或中不溶。
比旋度 取本品,在80℃干燥2小時(shí)后,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+52.0°至+52.6°。
【鑒別】 (1)取本品0.2g,加試液5ml,微溫,溶液初顯黃色,后變?yōu)樽丶t色,再加銅試液數(shù)滴,即析出氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集256圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0-7.0。
溶液的澄清度 取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。
蛋白質(zhì) 取本品5.0g,加熱水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞試液0.5ml,5分鐘內(nèi)不得生成絮狀沉淀。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H法),含重金屬不得過百萬分之五。
微生物限度 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ J),每1g供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè),霉菌數(shù)不得過100個(gè)外,還不得檢出大腸桿菌。
【貯藏】 密閉保存。
【化學(xué)成分】 本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。
【藥理作用】 藥用輔料,賦形劑
產(chǎn)品名稱 |
乳糖 |
產(chǎn)品別名 |
α-乳糖;乳糖;乳糖一水化物 |
用途 |
藥用輔料 |
包裝規(guī)格 |
500g,25kg |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
CP2010/USP |
外觀性狀 |
本品為白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?; |
含量 |
100.0% |
保質(zhì)期 |
36(月) |
CAS |
5989-81-1 |
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