北京優(yōu)冷科技有限公司自主研發(fā)的生物安全運(yùn)輸箱系列產(chǎn)品已通過國內(nèi)外各機(jī)構(gòu)的認(rèn)證與測試,產(chǎn)品在安全性、可靠性、方便性等各方面都超越國外同類產(chǎn)品。
該系列產(chǎn)品有主容器,輔助容器以及外包裝三大部分組成,同時配備了控制箱體內(nèi)溫度的高效蓄冷劑制冷模塊。滿足“三防”,“兩耐”要求,即防水、防破損、防泄漏;能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力而無滲漏要求;完全符合民航總局以及衛(wèi)生組織關(guān)于感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)陌b要求。
二、產(chǎn)品特點
專業(yè)品質(zhì)、認(rèn)證,國內(nèi)各出入境檢驗檢疫局及疾控中心認(rèn)可使用,
可以辦理《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》本產(chǎn)品按照ADR6.2生物危害標(biāo)準(zhǔn)制造,是符合PI650和PI602標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)容器。符合UN2814、UN2900、UN3373的運(yùn)輸要求。
本產(chǎn)品符合下列國際危險品運(yùn)輸使用規(guī)定:
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》
《國際航協(xié)危險品規(guī)則》(IATA 50th 2009);
《危險物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)規(guī)則》(ICAO2009-2010);
歐盟關(guān)于通過公路進(jìn)行國際性危險品運(yùn)輸?shù)膮f(xié)定(ADR);
通過鐵路進(jìn)行危險品運(yùn)輸?shù)膰H條例(RID)。滿足WHO運(yùn)輸包裝需求
內(nèi)外箱體均采用經(jīng)過特殊處理的聚乙烯,絕緣保溫層的材料為無氟聚亞氨酯(Polyurethane CFC-free),環(huán)保無毒,滿足衛(wèi)生組織WHO對有感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)陌b要求。
蓄冷劑精確控溫,保證樣本品質(zhì)
現(xiàn)有的干冰制冷模式,因二氧化碳?xì)怏w揮發(fā)而產(chǎn)生二次污染風(fēng)險。我公司生物安全運(yùn)輸箱采用獨(dú)有的干冰型蓄冷劑作為冷源,避免了以上問題。另外,該蓄冷劑可以反復(fù)循環(huán)使用,實現(xiàn)精確制冷控溫,滿足2~8℃,-2~--10℃,-12~-18℃,-15~-22℃,-30~-55℃等多個溫區(qū)的控溫需求,確保樣本質(zhì)量。
全程溫度監(jiān)控技術(shù)
制冷模塊采用的是優(yōu)冷獨(dú)有的溫度變色顯示技術(shù),瓶蓋顏色在低于7℃時自動顯示為藍(lán)色, 在高于7℃時顯示為白色。這樣,您可以更為直觀的觀察生物樣本所處的溫度環(huán)境。另外,您也可以選配溫度記錄儀,對樣本溫度進(jìn)行全程監(jiān)控,并可下載、繪圖與打印溫度變化曲線。
便于消毒,可反復(fù)使用
箱體的消毒滅菌方式靈活,適用于高溫,臭氧及紫外線等多種消毒方式,可反復(fù)使用;蓄冷冰盒可反復(fù)充冷使用,無需插電,使用效率更高,配送方式更為靈活。
認(rèn)證,品質(zhì)更有保障
我公司提供的蓄冷冰盒通過DGM航空非危險品鑒定,因此不受航空限制。生物安全運(yùn)輸箱的箱體包裝通過國家危險品中心實驗室及國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的相關(guān)鑒定,安全可靠。
國家食品藥品管理局醫(yī)療器械所
性能檢測報告 國家質(zhì)量總局危險品中心
性能檢測報告 航空安全DGM國際認(rèn)證 國際SGS衛(wèi)生無毒認(rèn)證三、產(chǎn)品型號及配置簡介
1、生物安全運(yùn)輸箱(滾塑塑料)
1.1、產(chǎn)品型號表
產(chǎn)品型號
外尺寸
總?cè)莘e
使用類型
RL-5YS
305×210×260mm
5L
無需冷藏
RL-5YSC
5L
需冷藏
RL-5YSD
5L
需冷凍
產(chǎn)品圖片
1.2、產(chǎn)品配置說明
本產(chǎn)品按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》與《病原微生物實驗室生物安全管理條例》研制生產(chǎn),通過國家危險品中心實驗室及國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的相關(guān)鑒定,安全可靠,按照ADR6.2生物危害標(biāo)準(zhǔn)制造,是符合PI650和PI602標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)容器。
外包裝
外包裝為具備防水緩沖功能的高強(qiáng)度5層牛皮瓦楞紙箱,并印刷統(tǒng)一生物安全標(biāo)識;
輔助容器
輔助容器為滾塑PE工程塑料容器, 具備結(jié)實、防水、防泄漏的特點,并配置優(yōu)冷研制的吸水袋,有效保護(hù)主容器安全,通過WHO各項操作測試(包括跌落撞擊、保溫等的檢測)符合特殊運(yùn)輸要求。
主容器
主容器為聚酯材質(zhì)密封容器,具備無菌、防水防泄漏的特點,防止在運(yùn)輸中由于震動、溫都、濕度、壓力改變而造成泄露。通過嚴(yán)格的密封檢測,能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力不滲漏。
產(chǎn)品配置
保溫箱1只、吸附材料、標(biāo)簽1套、95千帕密封罐2套、蓄冷材料1套
箱體材質(zhì)
工程PE滾塑塑料
隔熱材料
聚胺酯發(fā)泡材料(PU)
蓄冷材料
優(yōu)冷蓄冷冰盒
保溫試驗
在43℃環(huán)境溫度下保溫36小時以上
跌落試驗
容器損壞等級為5級,部件損壞等級為3級
沖擊試驗
80g物體300cm沖擊,內(nèi)外層均無損壞
密封試驗
95千帕密封罐(次級容器),能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力不滲漏
包裝性能
整體包裝堅固、完整、嚴(yán)密不漏、外表面清潔,不粘附有害的危險物質(zhì)符合“三防兩耐”要求;
適用范圍UN2814類、UN3373類、UN2900類生物樣本公路運(yùn)輸
消毒方式:擦拭。2、生物安全運(yùn)輸箱(鋁質(zhì))
2.1、產(chǎn)品型號表
產(chǎn)品型號 |
外尺寸 |
總?cè)莘e |
使用類型 |
RL-25YS |
425×330×270mm |
25L |
無需冷藏 |
RL-25YSC |
25L |
需冷藏 |
|
RL-25YSD
|
25L |
需冷凍 |
|
產(chǎn)品圖片 |
2.2、產(chǎn)品配置說明
本產(chǎn)品按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》與《病原微生物實驗室生物安全管理條例》研制生產(chǎn),通過國家危險品中心實驗室及國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的相關(guān)鑒定,安全可靠,按照ADR6.2生物危害標(biāo)準(zhǔn)制造,是符合PI650和PI602標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)容器。
外包裝——黃色瓦楞包裝紙箱+鋁箔膜保溫紙箱
鋁箔膜保溫紙箱采用優(yōu)冷的三明治式輕質(zhì)保溫板材,具有卓越的保溫、防水及緩沖功能,可反復(fù)使用;
輔助容器——白色瓦楞紙箱+鋁合金箱+白色PE泡沫固定板
鋁合金箱內(nèi)放置2個生物安全密封箱,鋁合金箱外部印刷有“生物危害”警示標(biāo)示,箱體具有密封防水功能,可進(jìn)行高溫、紫外線及臭氧等多種方式消毒滅菌,方便重復(fù)使用。
主容器——2個ABS生物安全密封箱+緩沖海綿墊片
緩沖海綿墊片具有保溫、緩沖的功能;生物安全密封箱采用抗沖擊材料ABS制作而成,具有防水、密封與保溫的功能,每個生物安全密封箱箱內(nèi)配置了3個生物安全罐,其中2個生物安全罐配了吸水試管袋,另外一個配置了海綿試管架;生物安全密封箱內(nèi)配置的海綿墊片具有緩沖抗震功能,同時具有良好的吸附能力,一旦有泄漏可以將所有樣本完全吸收。
次級容器——6個生物安全罐
每個生物安全密封箱箱內(nèi)配置了3個生物安全罐,其中2個生物安全罐配了吸水試管袋,另外一個配置了海綿試管架;吸水試管袋、吸水紙、緩沖墊等為生物樣本運(yùn)輸提供更為深入的防護(hù)。
輔助容器
輔助容器為高密度航空鋁合金材質(zhì)容器,具有足夠強(qiáng)度承受運(yùn)輸中的震動與負(fù)荷,通過嚴(yán)格的10米高空跌落實驗、穿透實驗、礙垛實驗、噴淋實驗等項目測試, 具備結(jié)實、防水、防泄漏的特點,并配置優(yōu)冷研制的吸水袋,有效保護(hù)主容器安全,通過WHO各項操作測試(包括跌落撞擊、保溫等的檢測)符合特殊運(yùn)輸要求。
主容器
主容器為聚酯材質(zhì)密封容器,具備無菌、防水防泄漏的特點,防止在運(yùn)輸中由于震動、溫都、濕度、壓力改變而造成泄露。通過嚴(yán)格的密封檢測,能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力不滲漏。
產(chǎn)品配置
保溫紙箱1只、吸附材料、標(biāo)簽1套、95千帕密封容器2套、蓄冷材料1套
跌落沖擊試驗
通過嚴(yán)格的10米高空跌落實驗、穿透實驗、礙垛實驗等項目測試。
密封試驗
95千帕密封罐(次級容器),能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力不滲漏
包裝性能
整體包裝堅固、完整、嚴(yán)密不漏、外表面清潔,不粘附有害的危險物質(zhì)符合“三防兩耐”要求;
適用范圍
UN2814類、UN3373類、UN2900類生物樣本公路運(yùn)輸
消毒方式
擦拭。
四、產(chǎn)品應(yīng)用
高致病性病原微生物菌(毒)種或樣品安全運(yùn)輸及儲藏
醫(yī)院,疾控中心,檢驗檢疫局的監(jiān)督取樣采樣應(yīng)用
少量生物樣本與試劑的攜帶與保存
少量化工,食品樣品的攜帶與保存