2015藥典藥用氯化鈉 醫(yī)用鹽
本品按干燥品計(jì)算,含氯化鈉(NaCl)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無(wú)色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性
粉末;無(wú)臭,味咸。
本品在水中易溶,在中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄m ) 。
【檢查】酸堿度取本品5 . Og,加水50ml溶解后,加溴
糜香草酚藍(lán)指示液2 滴, 如顯黃色, 加滴定液
(0. 02mol/L)0. 10ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色;如顯藍(lán)色或綠色,加滴
定液(0. 02mol/L)0. 20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。
溶液的澄清度與顏色取本品5 . 0g,加水25ml溶解后,
溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
化物取本品的細(xì)粉5 . 0 g ,置瓷蒸發(fā)皿內(nèi),滴加新配
制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,再加
沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,力卩0. 025mol/L溶液
2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量使晶粉濕潤(rùn),置
曰光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。
溴化物取本品2 . 0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋
至刻度,搖勻,精密量取5ml ,置10ml比色管中,加酚紅混
合液〔取銨25mg,加水235ml,加2mol/L溶液
105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加酚紅溶液(取
酚紅33mg.加2mol/L溶液1. 5ml,加水溶解并稀釋
至100ml ,搖勻,即得)25ml ,搖勻,必要時(shí),調(diào)節(jié)pH至4.7〕
2. 0ml和0.01%的氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml ,立即混勻,
準(zhǔn)確放置2分鐘,加0 . l m o l / L的溶液0 . 15ml,用
水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液
(精密稱(chēng)取在105°C干燥至恒重的漠化鉀30mg,加水使溶解成
100ml ,搖勻,精密量取lml ,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻
度,搖勻,即得。每l m l溶液相當(dāng)于2 ^的B r ) 5 . 0ml,置10ml
比色管中,同法制備,作為對(duì)照溶液。取對(duì)照溶液和供試品溶
液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(附錄I V A),以水為空內(nèi),在
5 9 0 n m處測(cè)定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶
液的吸光度(0.01%)。
鹽取本品5 . 0g,依法檢查(附錄\H B),與標(biāo)準(zhǔn)
鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0. 002%)。
亞硝酸鹽取本品l . O g ,加水溶解并稀釋至10ml,照紫
外-可見(jiàn)分光光度法(附錄W A)測(cè)定,在354nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸
光度,不得過(guò)0.01。
磷酸鹽取本品0 . 40g,加水溶解并稀釋至100ml,加鉬
酸銨溶液〔取鑰酸鈸2. 5g,加水20ml使溶解,加溶液
(56—100)50ml ,用水稀釋至100ml,搖勻〕4ml ,加新配制的氯
化亞錫溶液〔取酸性氯化亞錫試液l m l , 加溶液
(18—lOOHOml ,搖勻〕0. lml ,搖勻,放置10分鐘,如顯色,與
標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液(精密稱(chēng)取在]05°C干燥2小時(shí)的磷酸二氫鉀
0.716g ,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精
密量取l m l ,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。
每l m l相當(dāng)于5 f x g的P O 4 ) 2 . 0 m l用同一方法制成的對(duì)照液
比較,不得更深(0. 0025%)。
亞鐵取本品2 . 0g,加水6ml,超聲處理使溶解,
加混合液〔取鐵鈸溶液(取鐵銨lg,加0.05mol/L硫
酸溶液100ml使溶解)5ml與1%亞鐵溶液95ml,混勻〕
0. 5ml,搖勻,10分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色。
鋁鹽(供制備血液透析液、血液過(guò)濾液或腹膜透析液用)
取本品20. 0g,加水100ml溶解,再加人醋酸-醋酸銨緩沖液
(pH6.0)10ml,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液〔精密量取
鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2 %硝酸溶液定量稀釋制成每l m l
含鋁(Al)2pg的溶液〕2. 0ml,加水98ml和醋酸-醋酸鉸緩沖液
(pH6.0) 10ml , 作為對(duì)照品溶液; 量取醋酸- 醋酸銨緩沖液
(PH6.0)10ml ,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種
溶液移至分液漏斗中,各加人0 . 5 % 的8 - 羥基喹啉
溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液置50ml量瓶中.加
至刻度,搖勻。照熒光分析法(附錄】V E),在激發(fā)波
長(zhǎng)392nm、發(fā)射波長(zhǎng)518nm處測(cè)定,供試品溶液的熒光強(qiáng)度應(yīng)
不大于對(duì)照溶液的熒光強(qiáng)度(千萬(wàn)分之二)。
鋇鹽取本品4 . 0g,加水20ml溶解后,濾過(guò),濾液分為兩
等份,一份中加稀2ml,另一份中加水2ml,靜置15分鐘,
K液應(yīng)同樣澄清。
鈣鹽取本品2 . Og,加水10ml使溶解,加氨試液lml,搖
勻,加草酸鈸試液lml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鎂鹽取本品l . O g ,加水20ml使溶解,加試液
2. 5ml與0.05%太坦黃溶液0.5ml,搖勻;生成的顏色與標(biāo)準(zhǔn)
鎂溶液(精密稱(chēng)取在800°C熾灼至恒重的氧化鎂16. 58mg,加
2. 5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻)1. 0ml用同一方
法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0. 001%)。
鉀鹽取本品5 . Og,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加
四硼鈉溶液(取四硼鈉1.5g ,置乳缽中,加水10ml研磨
后,再加水40ml,研勻,用質(zhì)密的濾紙濾過(guò),即得)2ml,加水使
成50ml,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液12. 3ml用同一方法制
成的對(duì)照液比較,不得更濃(0. 0 2 % )。
干燥失重取本品,在1 0 5 ° C干燥至恒重,減失重量不得
過(guò)0.5% ( 附錄f l L )。
鐵鹽取本品5 . Og,依法檢査(附錄M G),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液
1. 5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0. 0003%)。
重金屬取本品5 . Og,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖
液(pH3. 5)2ml與水適量使成25ml,依法檢査(附錄1 H 第
一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二。
砷鹽取本品5 . 0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法
檢査(附錄W J法),應(yīng)符合規(guī)定(0. 000 0 4 % )。
【含量測(cè)定】取本品約0.12g,精密稱(chēng)定,加水50ml溶解
后,加2%糊精溶液5ml、2. 5 %硼砂溶液2 m l與熒光黃指示液
5~8滴,用硝酸銀滴定液(0. l m o l / L )滴定。每l m l硝酸銀滴
定液(0. lmol/L)相當(dāng)于5. 844mg的NaCl。
【類(lèi)別】電解質(zhì)補(bǔ)充藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1 )生理氯化鈉溶液 (2 )氯化鈉注射液
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