中藥口服液傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝：

提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉、水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品
傳統(tǒng)工藝存在問題：

（1） 提取液體積量大，熱濃縮工藝過程時間較長，生產(chǎn)效率低；

（2） 傳統(tǒng)過濾無法去除大分子雜質(zhì)，產(chǎn)品的純度較低；

（3） 熱濃縮體積較大，蒸汽等消耗量大，能耗高；

（4） 提取液熱濃縮過程損失較大，增加了生產(chǎn)成本；

（5） 熱濃縮過程沒有除雜、提高產(chǎn)品純度的優(yōu)勢；

（6） 傳統(tǒng)工藝，人工勞動強大，增加了大量的人工成本；

引起沉淀的原因：
       引起產(chǎn)品沉淀的主要原因是因為口服液中含有鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)與大分子。鞣質(zhì)為水溶性多酚化合物，它能同生物堿、蛋白質(zhì)及藥物中的金屬離子作用生成沉淀。例如，它與蛋白質(zhì)分子、生物堿和多糖形成分子間氫鍵，生成不溶于水的沉淀物：鞣質(zhì)的酚羥基還會與大多數(shù)重金屬離子發(fā)生絡(luò)合反應(yīng)，使高價金屬離子還原成低價態(tài)，并形成沉淀，導(dǎo)致藥液渾濁。所以必須將口服液中所含鞣質(zhì)去除。雖然醇沉加上冷凍靜置，可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出，但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高，過濾不徹底，細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過過濾層，在滅菌后絮集析出。

膜分離技術(shù)的應(yīng)用：
     一般中藥有效成分的相對分子質(zhì)量較小，而無效成分的相對分子質(zhì)量較大，所以選用膜分離超濾技術(shù)可在不損失藥物有效成分的前提下去除高分子雜質(zhì)。超濾膜技術(shù)根據(jù)分子量大小、結(jié)構(gòu)、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等，選擇不同孔徑的膜與操作參數(shù)，以膜的選擇性篩分原理，截留大分子雜質(zhì)，使中藥有效成分透過，高分子無效成分被截留，從而達(dá)到澄清除雜、久置無沉淀的效果。

膜分離技術(shù)在中藥口服液的應(yīng)用工藝：
   提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉、水沉→超濾膜過濾→灌封→滅菌→成品

中藥口服液超濾膜過濾的技術(shù)特點：

（1）超濾膜過濾精度高，透過液澄清透亮，提高產(chǎn)品質(zhì)量，；

（2）均質(zhì)過濾，有效成分損耗少；

（3）減少耗材的損耗，降低企業(yè)成本；

（4）錯流過濾，可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題；

（5）膜系統(tǒng)自控程度高，便于操作、清洗維護等；

（6）該設(shè)備采用衛(wèi)生級材料，符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

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