鎳釋放 - 歐洲頒布新標(biāo)準(zhǔn)

歐盟REACH附件XVII規(guī)定了與皮膚長時間接觸的金屬物品中鎳的釋放量。近，歐盟對驗證產(chǎn)品是否符合這一項要求的標(biāo)準(zhǔn)測試方法進(jìn)行了修改。與皮膚長時間接觸的金屬物品包括在耳朵和身體上穿刺的組裝飾品，其它首飾、表、拉煉和服裝配件、太陽鏡等，這些產(chǎn)品釋放的鎳離子可能造成皮膚敏感、鎳過敏，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致鎳皮炎。

經(jīng)過修改，原來的鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)測試方法EN 1811:1998+A1:2008被分為：
☆     EN 1811:2011 - 適用于與皮膚長時間直接接觸的所有金屬物品，但不包括眼鏡架和太陽鏡；
☆     EN 16128:2011 - 僅適用于眼鏡架和太陽鏡。

與EN 1811:1998+A1:2008相比，EN 1811:2011在技術(shù)方面的主要改變是：
☆     適用的產(chǎn)品范圍擴(kuò)展至所有插入人體穿孔部件的組裝飾品；
☆     測試溶液的改變，用苛性鈉溶液替換氨溶液；
☆     根據(jù)進(jìn)一步的實驗室之間對比研究，以測量之不確定性取代了0.1倍分析修正系數(shù)；
☆     增加附件C，規(guī)范鎳釋放測試前不同物品的準(zhǔn)備程序。

適用于眼鏡架和太陽鏡的EN 16128:2011與EN 1811:1998+A1:2008相比在技術(shù)上沒有改變，同時保留了0.1倍分析修正系數(shù)。根據(jù)較早前的實驗室之間對比研究，允許不同實驗室之間的分析結(jié)果存在差異。也就是說，測試的分析結(jié)果乘以0.1倍分析修正系數(shù)，得出調(diào)整后結(jié)果(即分析結(jié)果的10%)，然后與鎳釋放限值進(jìn)行對比。換句話說，0.1倍分析修正系數(shù)是指調(diào)整后，分析結(jié)果要是限值的10倍或者更高才屬于測試不合格。

EN 1811中從修正系數(shù)到測量不確定性方法的改變，顯示除眼鏡架和太陽鏡(在EN 16128中有規(guī)定)之外，身體穿孔型組合飾品和其它與皮膚有長時間直接接觸的物品如首飾、表等的鎳釋放量限制更加嚴(yán)格。以下表格假設(shè)兩個版本EN 1811的分析結(jié)果相同，說明了兩項鎳釋放量限制方面的改變。 EN 1811每個版本對分析結(jié)果的不同處理可能導(dǎo)致相反或不確定的結(jié)果。

耳朵和身體穿孔型組合飾品的鎳釋放

其它與皮膚長時間直接接觸金屬物品的鎳釋放(眼鏡架和太陽鏡除外)

有些不確定性是固有地存在于任何測量中的，而真實的結(jié)果是在多次重復(fù)測試之后，所得出的一組不確定結(jié)果之中統(tǒng)計出來。以EN 1811:2011來說，分析結(jié)果與限值如此接近，以至于它們的一組不確定結(jié)果與限值互相重迭，因此是沒有結(jié)論的。分析結(jié)果的不確定性必須完全在要求的限值之上或之下，這樣才能得出合格或不合格的結(jié)論。

目前，REACH附件XVII含糊地采用已頒布的CEN測試方法進(jìn)行鎳釋放的測試，但沒有特別指出具體的標(biāo)準(zhǔn)或版本。因此在2013年3月EN 1811:1998+A1:2008撤消以前，有一段重迭的時期。在這段時間里，除眼鏡架和太陽鏡以外均可以使用EN 1811的任何一個版本進(jìn)行測試，以證明物品符合鎳釋放量的要求。這是一段過渡期，以便業(yè)界為符合較為嚴(yán)格的EN 1811:2011做好產(chǎn)品和流程等方面的必要準(zhǔn)備。

解決方案
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