六盤水工企檢測(cè)咨詢服務(wù)有限公司提供貴陽市ISO13485認(rèn)證， 清鎮(zhèn)市ISO13485認(rèn)證， 遵義市ISO13485認(rèn)證，赤水市ISO13485認(rèn)證，仁懷市ISO13485認(rèn)證，安順市ISO13485認(rèn)證，畢節(jié)市ISO13485認(rèn)證，興義市ISO13485認(rèn)證，都勻市ISO13485認(rèn)證，福泉市ISO13485認(rèn)證，六盤水市ISO13485認(rèn)證，銅仁市ISO13485認(rèn)證，凱里市ISO13485認(rèn)證，廣州ISO13485認(rèn)證，深圳ISO13485認(rèn)證，云南ISO13485認(rèn)證，四川ISO13485認(rèn)證，新疆ISO13485認(rèn)證，青島ISO13485認(rèn)證，浙江ISO13485認(rèn)證，福建ISO13485認(rèn)證，安徽ISO13485認(rèn)證，河北ISO13485認(rèn)證，河南ISO13485認(rèn)證，西安ISO13485認(rèn)證，廣西ISO13485認(rèn)證，湖南ISO13485認(rèn)證等地區(qū)服務(wù)。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系由醫(yī)療器械是醫(yī)療用特殊產(chǎn)品，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)體系要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量，安全有很好的保障作業(yè)。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證所需材料：

   營(yíng)業(yè)執(zhí)照（3證合一），申請(qǐng)表（公司名稱，地址、，業(yè)務(wù)范圍，人數(shù)規(guī)模，管理者代表、，聯(lián)系電話），組織架構(gòu)圖，公司資質(zhì)文件。

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程：

1.企業(yè)分析需要滿足的基本需求，潛在需求，完成ISO13485達(dá)到的預(yù)期效果。 

2.解讀ISO13485標(biāo)準(zhǔn)信息，策劃安排，編制計(jì)劃方案。

3.初步對(duì)企業(yè)環(huán)境實(shí)際狀況進(jìn)行評(píng)估，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集進(jìn)行整合分析。 

4.培訓(xùn)計(jì)劃（基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，管理體系文件培訓(xùn)，內(nèi)部審核員培訓(xùn)，相關(guān)能力培訓(xùn)，認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn)，管理專項(xiàng)培訓(xùn)）。 

5.文件編寫（文件編寫，符合性審查，目標(biāo)與指標(biāo)審查，管理方案審查，確定文件終稿，文件審批） 

6. 體系模擬運(yùn)行審核達(dá)標(biāo)程度，法律法規(guī)符合性，內(nèi)部管理，并綜合改進(jìn)意見并再次改進(jìn)效果。 

7.由選定的ISO 13485發(fā)證機(jī)構(gòu)員現(xiàn)場(chǎng)審核，審核通過拿證。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系證書有效期：

三年（每年需年審），三年之后由檢查機(jī)構(gòu)企業(yè)審核企業(yè)，根據(jù)審核結(jié)果，判定是否續(xù)期，暫?；虺蜂N認(rèn)證證書。逾期不年審或換證會(huì)被暫停，過期和失效。

ISO13485用于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系，它包含了對(duì)醫(yī)療器械的制造、安裝、服務(wù)以及召回的特殊要求，通過ISO13485標(biāo)準(zhǔn)體系可以改善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，提升組織的管理水平，在產(chǎn)品使用過程中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制；法規(guī)要求在實(shí)施時(shí)間段可以規(guī)范化，完善組織內(nèi)部管理，提高商業(yè)信譽(yù)；有效控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和召回管理，消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，打開國際市場(chǎng)的??通行證，增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

六盤水工企檢測(cè)咨詢服務(wù)有限公司辦理ISO認(rèn)證，歡迎電聯(lián)??！ 

ISO9001質(zhì)量管理體系

GB/T50430工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范

ISO2000-1信息技術(shù)

ISO27001信息安全安全管理體系

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

IATF16949汽車質(zhì)量管理體系

ISO14001環(huán)境管理體系

OHSA18001職業(yè)健康安全

CMMI3/4/5軟件能力成熟度評(píng)定

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成2/3/4級(jí)

GMP/ISO22716化妝品體系認(rèn)證

ISO22000食品安全管理體系

HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)

FSC/PEFC森林認(rèn)證

ITSS信息技術(shù)

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系

ISO28000供應(yīng)鏈安全管理體系認(rèn)證

有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證（種植，養(yǎng)殖，加工）

A/AA/AAA銀行信用/商務(wù)誠信評(píng)級(jí)

企業(yè)信用認(rèn)證

中國誠信供應(yīng)商

ISO37001反賄賂體系

ISO39001道路交通安全管理體系

GB/T35273個(gè)人信息安全管理體系

C-STAR云安全管理體系

ISO/IEC27040數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全管理體系

ISO/IEC27032網(wǎng)絡(luò)空間安全管理體系

ISO/IEC2701云服務(wù)信息安全管理體系認(rèn)證

GTS-GHISV011通用數(shù)據(jù)保護(hù)管理體系

ISO/IEC 27018公有云中個(gè)人身份信息管理體系

ISO/IEC 29151個(gè)人數(shù)據(jù)隱私保護(hù)管理體系

ISO/IEC27701隱私信息管理體系

ISO44001協(xié)同業(yè)務(wù)關(guān)系管理體系

ISO26000企業(yè)社會(huì)責(zé)任管理體系

GB/T 31950誠信管理體系

GB/T15496企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理體系

GB/T35770，ISO19600合規(guī)管理體系

ISO10015，GB/T19025培訓(xùn)管理體系

GB/T31863企業(yè)質(zhì)量信用評(píng)價(jià)

GB/T19016項(xiàng)目質(zhì)量評(píng)價(jià)管理體系

ISO10002客戶投訴管理體系

ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理體系

ISO56002創(chuàng)新管理體系

GB/T19580卓越績(jī)效評(píng)價(jià)

GB/T 27922售后服務(wù)      

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