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西安天正藥用輔料有限公司,位于古都西安,進駐國亨化工市場。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶提供服務(wù),供應(yīng)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫(yī)藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產(chǎn)品,化工原料和精細化學(xué)品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購買2件產(chǎn)品,我公司給予免費送貨服務(wù)。)
來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
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本品常用結(jié)晶和醋酸反應(yīng)后,濾過、蒸發(fā)、冷卻、結(jié)晶、常溫干燥而制成。按干燥品計算,含(C2H3NaO2)不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,微帶醋酸味。
本品在水中易溶。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品圖譜一致(通則0402)。
(2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品適量,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水30mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.5~9.2。
氯化物 取本品適量(相當于無水0.2g),依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.035%)。
鹽 取本品適量(相當于無水10g),依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.005%)。
水中不溶物 取本品適量(相當于無水20g),加150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時,倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝,濾過,并用水洗滌濾器和殘渣3次,105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。
干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為38.0%~41.0%,如為無水醋酸納,減失重量不得過1.0%(通則 0831)。
鈣鹽和鎂鹽 取本品適量(相當于無水0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氫氧化銨溶液2ml、草酸銨試液2ml與12%磷酸氫二鈉溶液2ml,在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鉀鹽 取本品適量(相當于無水3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鐵鹽 取本品適量(相當于無水1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品適量(相當于無水2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品適量(相當于無水0.7g),加水25ml溶解,加5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】取經(jīng)120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.203mg的C2H3NaO2。
【類別】藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。