保健食品生產(chǎn)應設有備料室,備料室的潔凈級別應與生產(chǎn)工藝要求相一致;必須設置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應的檢驗室和化驗室,應具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材,并定期鑒定,使其經(jīng)常處于良好狀態(tài);生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備專用發(fā)酵車間,并應有與發(fā)酵、噴霧相應的專用設備;產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應在凈化車間內(nèi)進行,應控制操作室的溫度、濕度,手工分裝膠囊應在具有相應潔凈級別的有機玻璃罩內(nèi)進行,操作臺不得低于0.7m。
凈化車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明,車間采光系數(shù)不應低于標準Ⅵ級;檢驗場所工作面混合照度不應低于540lx;加工場所工作面不應低于220 lx;其他場所一般不應低于11Olx。應當設置與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應的檢驗室,滿足物料、中間產(chǎn)品及成品等質量檢驗和控制的要求;檢驗室、動植物標本室、留樣觀察室以及其它各類實驗室應當與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開;致病菌檢測的陽性對照、微生物限度檢定要分室進行。
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